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기사명 [특집] GMP의 TAB 사례
저자명 김주섭 ; 서용복
발행사 한국설비기술협회
수록사항 설비 | 공조 냉동 위생(한국설비기술협회지) , v.21 n.9(2004-09)
페이지 시작페이지(86) 총페이지(12)
주제분류 환경및설비
요약1 GMP(Good Manufacturing Practice)는 인류의 건강과 생명을 위하여 사용되는 의약품을 제조하는 곳으로 과학기술의 발전과 소비자의 의약품에 대한 높은 인식으로 우수한 품질의 의약품이 필요하게 되었다. 따라서 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위해서는 설비, 생산공정 및 공조환경이 매우 중요한 요소이며 이러한 요소를 충족하고 안정적인 관리를 위한 시험.조정.평가(T.A.B.)는 필수적인 것이라 하겠다. 향후 GMP의 T.A.B.가 더욱 많아질 것으로 사료되어 00제약 GMP의 T.A.B. 사례를 소개하고자 한다.
소장처 한국설비기술협회
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